De status van weesgeneesmiddel (ODD) voor "behandeling van stadium IIb-IV-melanoom" door de FDA
As of May 1, 2020, NewG Lab Pharma received a letter from the FDA for Orphan drug designation (ODD) for "treatment of stage IIb-IV melanoma".
Als gevolg hiervan verwierf NewG Lab Pharma de status van weesgeneesmiddel voor leverkanker, intra-hepatische galwegkanker en melanoom.
NewG Lab Pharma is van plan om in 2021 de FDA Fase 1 klinische studie te starten.
De status van weesgeneesmiddel (ODD) voor "behandeling van stadium IIb-IV-melanoom" door de FDA