FDA 授予“治疗 IIb-IV 期黑色素瘤”的孤儿药资格 (ODD)

FDA 授予“治疗 IIb-IV 期黑色素瘤”的孤儿药资格 (ODD)

As of May 1, 2020, NewG Lab Pharma received a letter from the FDA for Orphan drug designation (ODD) for "treatment of stage IIb-IV melanoma".

结果，NewG Lab Pharma获得了肝癌，肝内胆管癌和黑色素瘤的孤儿药地位。

NewG Lab Pharma计划在2021年启动FDA 1期临床试验。