Designação de medicamento órfão (ODD) para "tratamento de melanoma em estágio IIb-IV" pelo FDA

Droga órfã

Em 1º de maio de 2020, NewG Lab Pharma recebeu uma carta do FDA para designação de medicamento órfão (ODD) para “tratamento de melanoma em estágio IIb-IV”.
Como resultado, o NewG Lab Pharma adquiriu o status de medicamento órfão para câncer de fígado, câncer de ducto biliar intra-hepático e melanoma.
NewG Lab Pharma planeja iniciar o ensaio clínico FDA 1 da FDA em 2021.
Designação de medicamento órfão (ODD) para "tratamento de melanoma em estágio IIb-IV" pelo FDA