Oznaczenie leku unikatowego (ODD) dla „leczenia czerniaka w stadium IIb-IV ”przez FDA

Lek sierocy

Od 1 maja 2020 r. NewG Lab Pharma otrzymała pismo od FDA ws. „leczenie czerniaka IIb-IV".
W rezultacie, NewG Lab Pharma nabyła status sierocego leku na raka wątroby, wewnątrz wątrobowego raka dróg żółciowych i czerniaka.
NewG Lab Pharma planuje rozpocząć badanie kliniczne fazy 1 FDA w 2021 roku.
Oznaczenie leku unikatowego (ODD) dla „leczenia czerniaka w stadium IIb-IV ”przez FDA