Oznaczenie leku sierocego (ODD) do „leczenia czerniaka w stadium IIb-IV” przez FDA
As of May 1, 2020, NewG Lab Pharma received a letter from the FDA for Orphan drug designation (ODD) for "treatment of stage IIb-IV melanoma".
W rezultacie, NewG Lab Pharma nabyła status sierocego leku na raka wątroby, wewnątrz wątrobowego raka dróg żółciowych i czerniaka.
NewG Lab Pharma planuje rozpocząć badanie kliniczne fazy 1 FDA w 2021 roku.
Oznaczenie leku sierocego (ODD) do „leczenia czerniaka w stadium IIb-IV” przez FDA