Обозначение орфанного препарата (ODD) для «лечения меланомы IIb-IV стадии» FDA

Орфанное лекарство

По состоянию на 1 мая 2020 года NewG Lab Pharma получила письмо от FDA для обозначения орфанных лекарств (ODD) для «лечения меланомы IIb-IV стадии».
В результате NewG Lab Pharma получила статус орфанного препарата для лечения рака печени, рака внутрипеченочных желчных протоков и меланомы.
NewG Lab Pharma планирует начать клинические испытания фазы 1 FDA в 2021 году.
Обозначение орфанного препарата (ODD) для «лечения меланомы IIb-IV стадии» FDA