Обозначение орфанного препарата (ODD) для «лечения меланомы IIb-IV стадии» FDA
As of May 1, 2020, NewG Lab Pharma received a letter from the FDA for Orphan drug designation (ODD) for "treatment of stage IIb-IV melanoma".
В результате NewG Lab Pharma получила статус орфанного препарата для лечения рака печени, рака внутрипеченочных желчных протоков и меланомы.
NewG Lab Pharma планирует начать клинические испытания фазы 1 FDA в 2021 году.
Обозначение орфанного препарата (ODD) для «лечения меланомы IIb-IV стадии» FDA