FDAによる「ステージIIb-IV黒色腫の治療」のための孤児薬指定(ODD)

FDAによる「ステージIIb-IV黒色腫の治療」のための孤児薬指定(ODD)

2020年5月1日の時点で、NewG Lab PharmaはFDAから「IIb-IV期の黒色腫の治療」に関するオーファンドラッグ指定（ODD）に関する書簡を受け取りました。

その結果、NewG Lab Pharmaは、肝癌、肝内胆管癌、および黒色腫のOrphan医薬品ステータスを取得しました。

NewG Lab Pharmaは、2021年にFDAフェーズ1臨床試験を開始する予定です。