FDAによる「ステージIIb～IVの黒色腫の治療」に対する希少疾病用医薬品指定（ODD）

FDAによる「ステージIIb～IVの黒色腫の治療」に対する希少疾病用医薬品指定（ODD）

As of May 1, 2020, NewG Lab Pharma received a letter from the FDA for Orphan drug designation (ODD) for "treatment of stage IIb-IV melanoma".

その結果、NewG Lab Pharmaは、肝癌、肝内胆管癌、および黒色腫のOrphan医薬品ステータスを取得しました。

NewG Lab Pharmaは、2021年にFDAフェーズ1臨床試験を開始する予定です。